Dalam dunia pembuatan peranti perubatan yang mencabar, di mana ketepatan bersamaan dengan keselamatan pesakit, persoalan kritikal sering timbul untuk jurutera dan pakar QA: Adakah asas granit yang digunakan untuk penentukuran dan pemeriksaan—Jadual Ketepatan Granit—perlu mematuhi piawaian industri penjagaan kesihatan tertentu?
Jawapan ringkasnya, yang diperhalusi oleh pengalaman berdekad-dekad dalam bidang ultra-ketepatan, adalah ya—secara tidak langsung, tetapi pada asasnya.
Plat permukaan granit itu sendiri bukanlah peranti perubatan. Ia tidak akan pernah menyentuh pesakit. Namun, metrologi yang disokongnya secara langsung mengesahkan keberkesanan dan keselamatan instrumen akhir. Jika tapak yang digunakan untuk menyelaraskan robot pembedahan atau menentukur sistem pengimejan cacat, peranti yang terhasil—dan hasil pesakit—akan terjejas.
Ini bermakna walaupun platform granit mungkin tidak mempunyai setem kelulusan FDA, pembuatan dan pengesahannya mesti mematuhi piawaian kualiti yang selaras dengan semangat peraturan peranti perubatan.
Toleransi Sifar: Mengapa Granit Tidak Boleh Dirunding
Peranti perubatan, sama ada mikrometer untuk memeriksa komponen haus tinggi dalam pam jantung atau bingkai besar untuk pengimbas CT canggih, bergantung pada rujukan pengukuran yang teguh.
Robotik Pembedahan: Sistem kompleks ini memerlukan kawalan gerakan yang dibina di atas tapak dengan toleransi sifar untuk hanyutan atau getaran mekanikal. Sebarang ketidakstabilan menjejaskan ketepatan pakar bedah.
Pengimejan Perubatan: Pengimbas sinar-X dan CT mesti dikalibrasi terhadap satah yang rata dan teredam getaran untuk memastikan ketepatan ruang setiap imej dan diagnosis.
Oleh itu, mana-mana platform granit yang digunakan dalam persekitaran ini mesti memberikan kestabilan yang boleh disahkan, diperakui dan mutlak.
ZHHIMG®: Membina Asas Keyakinan Perubatan
Di ZHONGHUI Group (ZHHIMG®), komitmen kami terhadap ketepatan gred perubatan terbina dalam bahan dan proses kami, memenuhi jejak pengauditan ketat yang diperlukan dalam sektor yang dikawal selia dengan ketat ini.
Asas Bahan: Kami menggunakan Granit Hitam ZHHIMG® proprietari kami (ketumpatan ≈3100 kg/m³). Jisim unggul ini memberikan kestabilan yang luar biasa dan redaman getaran yang wujud—kualiti penting untuk mengekalkan ketepatan pengimejan perubatan dan robotik resolusi tinggi. Integriti ini bermakna kurang masa henti sistem dan ketepatan yang berterusan selama beberapa dekad.
Jaminan Empat Kali Ganda: Jaminan dalam bidang perubatan datang daripada kawalan proses. ZHHIMG ialah SATU-SATUNYA pengeluar dalam industri yang memegang empat tonggak pematuhan global secara serentak: ISO 9001 (Kualiti), ISO 45001 (Keselamatan), ISO 14001 (Alam Sekitar) dan CE. Rangka kerja yang mantap ini menyediakan kawalan proses yang boleh disahkan yang diperlukan untuk pengurusan rantaian bekalan yang andal.
Metrologi Boleh Jejak: Kami berpegang teguh pada falsafah kami: “Jika anda tidak dapat mengukurnya, anda tidak dapat membuatnya.” Komitmen kami untuk menggunakan instrumen bertaraf dunia—seperti Interferometer Laser Renishaw dan Aras Elektronik Wyler, dengan kebolehkesanan kembali ke institut metrologi kebangsaan—memastikan bahawa setiap platform memenuhi piawaian geometri yang dapat menahan audit paling ketat yang diperlukan untuk pengesahan peranti perubatan.
Tambahan pula, untuk persekitaran ujian bukan magnet, ZHHIMG® menggunakan platform seramik jitu khusus dan komponen bukan ferus, menghapuskan gangguan elektromagnet yang boleh menjejaskan alat diagnostik sensitif seperti MRI atau tatasusunan sensor khusus.
Kesimpulannya, memilih Platform Granit Ketepatan ZHHIMG® bukan sekadar keputusan pembelian; ia merupakan langkah proaktif ke arah pematuhan peraturan. Ia memastikan asas pengukuran anda memenuhi piawaian global tertinggi—piawaian yang tidak boleh dirundingkan apabila kesejahteraan pesakit dipertaruhkan.
Masa siaran: 9 Okt-2025